Medizinische Polymere
Molmasse und IV-Wert von Hyaluronsäureprodukten und resorbierbaren Polymeren nach pharmazeutischen Normen
Hyaluronsäure (HA) ist ein körpereigenes Glykosaminoglykan im Bindegewebe. Hyaluronsäureprodukte dienen als Schmiermittel für arthrosegeschädigte Gelenke und werden in Nasensprays, Augentropfen, Antifaltencremes und in der plastischen Chirurgie verwendet. Harninkontinenz und vesikorenaler Reflux beim Kleinkind können damit behandelt werden.
Resorbierbare Polymere sind meist Polylaktide (PLA), die durch Hydrolyse im Organismus zu Laktaten abgebaut werden. Sie werden eingesetzt für chirurgische Nahtmaterialien, Schrauben und Platten für die Osteosynthese und als Carriers für Medikamente. Bei beiden Polymerklassen ist die durch die reduzierte bzw. intrinsische Viskosität ausgedrückte Molmasse eine entscheidende Größe für die Anwendung und Lebensdauer.
Aufgrund der Flexibilität und der Kompatibilität zu GLP- und FDA-Standards, z. B. der Software (21-CFR-11), werden LAUDA PVS-Systeme weltweit für die Qualitätskontrolle dieser Produkte eingesetzt. Die automatische Steuerung von Konzentrationsreihen und die Viskosimeterreinigung sorgen für benutzerunabhängige, verlässliche und reproduzierbare Bestimmungen der Molmassen und deren Änderungen.
Empfohlene Normen
- European Pharmacopeia
Capillary viscometer method, Sodium Hyaluronate
- DIN EN ISO 1628-1
Kunststoffe – Bestimmung der Viskosität von Polymeren in verdünnter Lösung durch ein Kapillarviskosimeter – Teil 1: Allgemeine Grundlagen
Typische Konfiguration
Messsystem PVS 1/2 mit zwei Messstativen mit automatischer Reinigung. Ein Messstativ für HA mit Magnetrührer für Verdünnungsreihen, ein weiterer für die VZ von PLA in einem Viskothermostaten ET 15 S
- PVS 1/2-Kontrolleinheit
- Zwei Messstative S5
- Ein Reinigungsmodul VRM 4 zur Viskosimeterreinigung mit Chloroform (PLA) oder Wasser und Aceton (HA)
- ET 15 S mit Durchlaufkühler
- Ubbelohde-Verdünnungsviskosimeter Typ 0a (HA) und Viskosimeter der Größe 0c (PLA) mit Anschlüssen zum Entleeren und Spülen
- PC-gesteuerte Dosiereinheit mit Pufferlösung für die Verdünnung der HA-Proben
- Probenpräparationssystem mit Dosiereinheiten und Präzisionswaagen
- Ein-Platz-Magnetrührer (zum Unterstellen)
Applikationen Polymere
Viskositätszahl von Polyamiden (PA) und Polybutylenterephthalaten (PBT)
Polymerisationsgrad von Isolationspapier mittels Lösungsviskosität